Abgeschlossen
14. April 2021 - 14. Juli 2021
Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten
Die Schweiz passt ihre gesetzlichen Grundlagen für Medizinprodukte den Entwicklungen in der EU an (neue Medizinprodukte-Regulierung). Dies erforderte eine Änderung des Heilmittelgesetzes (HMG; SR 812.21) und des Humanforschungsgesetzes (HFG; SR 810.30).
Basieren auf die Gesetzesänderungen wird eine neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika erarbeitet und die Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten angepasst.
- Behörde
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Bund
Bundesamt für Gesundheit - Themen
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Gesundheit
- Dokumente
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- Adressatenliste
- Begleitschreiben-1
- Begleitschreiben-2
- Ergebnisbericht
- Erläuternder Bericht
- Formular
- Stellungnahmen
- Vernehmlassungsvorlage-1
- Vernehmlassungsvorlage-2
In anderen Sprachen
- Quelle
- fedlex.admin.ch